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烟台发力国际生命科学创新示范区

烟台,再一次站进世界目光。

今天,2018医药创新与发展国际会议在我市召开。来自全球医药行业的业界领袖、行业专家及生物医药领域的 千人计划 专家、跨国公司高管等齐聚烟台, 把脉 中国生物医药事业发展,共商行业创新发展大计,全面展示全球医药行业最新动向和创新成果。

国际性行业会议 落子 烟台,足见我市医药产业的行业影响力和雄厚 家底儿 。一组数据足以佐证:目前,烟台医药健康企业达到15904家,拥有境内外上市公司14家,全国医药百强企业5家,国家综合性新药研发技术大平台示范企业4个,国家 千人计划 专家24人。截至6月份,全市医药工业主营业务收入120.85亿,同比增长11.66%;医药流通主营业务收入115.87亿,同比增长8.46%,医药健康产业总收入236.72亿,同比增长10%。

创新激活行业发展 新空间

仅需一段长十几厘米的白色带状材料就能帮助人体断裂韧带再生?听起来有些夸张,但这种充满科技含量的 人工韧带 正是隽秀生物公司研制成功的产品。

这种 人工韧带 植入人体后能诱导患者断裂韧带 重生 。 山东隽秀生物科技股份有限公司董事长高秀岩告诉记者,这种产品具有良好的生物相容性,能够有效促进断裂韧带的再生。 更神奇的地方在于,这种材料的生物降解性非常好,当自体韧带修复完成后,可降解为二氧化碳和水排出体外。 目前,该产品正在进行临床试验,上市后将打破国际垄断,实现单品年销售过亿元。

隽秀生物的强势发展,折射出的正是我市医药产业企业发力创新、蓬勃发展的动人景象。绿叶生命科学集团5个产品在美国和欧盟进入临床不同阶段;荣昌制药公司共有10个在研一类新药,3个进入临床并入选国家 重大新药创制 科技重大专项。目前,全市在研的药械产品共有98个,16种新药入选国家科技 重大新药创制 专项。在2010-2017年全省申报的50种创新药物中,我市企业申报了16种,占总数的近三分之一,居省内各地市首位。2020年之前,我市将有10个以上创新药物在全球上市。

探究我市医药产业创新发展的路径,不难发现,人才是重中之重。深谙领军人物对生物医药产业发展的重要性,我市积极招揽人才,如今,全市生物医药与健康产业汇聚了一批高水平、高层次的科学家和企业家。当前,烟台医药健康领域汇聚了国家 千人计划 专家24人,山东省泰山学者、泰山产业领军人才38人,拥有从事医药、生物研发领域10至25年以上的博士60余人。同济大学原校长裴钢院士担任烟台业达国际生物医药创新孵化中心理事长,中科院上海药物研究所丁健院士担任烟台药物研究所理事长,还有荣昌生物的房健民教授,普罗吉的罗永章教授,都是在业内有着重要影响的特聘专家,先后承担或参与了多个国际、国内重大新药项目的研发,为烟台医药健康产业发展提供着坚实的智力支撑。

创新的关键还在于平台。目前,全市共有国家综合性新药研发技术大平台示范企业4个,国家重点实验室1个,国家工程实验室1个,外籍院士工作站1个,博士后流动站2个,国家认定企业技术中心1个,省级企业技术中心3个,省级工程技术研究中心7个。根据规划,我市还将设立2亿元公共技术服务平台建设专项资金,采取政企共建模式,建设基因技术应用示范中心等11个国际化生物医药研发公共服务平台。建成后,11个公共服务平台将拥有先进仪器设备880台,组建由 国家千人 、 泰山学者 领衔的专业技术服务团队,为200家单位提供仪器设备共享、检验检测、研发代工等创新服务。

在创新平台和人才的强有力引领下,我市一批高科技的创新药物正在加紧研发,生物医药企业在抗体药物、新型制剂、基因工程等方面已经达到国际先进甚至领先水平。绿叶制药研发的抗精神病药物拟于今年在美国提交上市申请,有望成为我国第一个在美国上市的新药;荣昌生物自主研发了我国第一个申报临床的ADC新药;先声生物的 恩度 ,是世界首例血管内皮抑制素抗肿瘤药物;东方海洋的第六代艾滋病诊断试剂被认定为全世界最好的艾滋病诊断试剂

新动能打造良性产业 生态链

面临新旧动能转换重大工程新机遇,我市医药产业发展也迎来 黄金期 ,新旧动能转换步伐加快,这其中,一批核心骨干企业的表现着实抢眼。

绿叶制药集团通过收购欧洲透皮制剂生产企业和阿斯利康中枢神经核心产品思瑞康及思瑞康缓释片,进一步完善了全球市场布局,计划到2025年跻身全球制药前50强;瑞康医药是山东省内最大的药品流通企业,公司连续三年增幅超过50%,2017年行业排名进入全国前10;东诚药业是国内最大的核药和生化原料药生产企业,新时代是山东省最大的保健食品、化妆品生产企业,宏远氧业是国内最大的医用高压氧舱生产企业,冰科医疗是国内最大的医用分子筛制氧、供氧系统生产企业,迈百瑞是山东省第一家专门从事生物药物研究开发生产的一站式外包服务公司,澳斯邦的体外诊断类产品占国内血站用量的72%,诺康药业的巴曲亭和正海生物的口腔修复类产品市场份额均居全国第一,艾德康是国内最大的酶联免疫设备生产企业。这些行业领军企业及 单项冠军 产品正在引领烟台医药健康产业蓬勃高速发展。

值得一提的是,目前,全市有30多家医药生产和批发企业实行兼并联合跨行业并购,产业结构和布局进一步优化。绿叶集团在提升国内抗肿瘤、心血管系统以及糖尿病三大治疗领域市场份额的基础上,推动研发产品在国际市场加速上市,先后并购美国、瑞士、德国等多家药企,加快了集团全球化步伐。东诚药业先后并购5家境内外知名药企,加快打造集原料、制剂、生物制品为一体的产业平台,提升了东诚药业的核心竞争力和整体实力。万润药业先后收购3家国内药企,发展成为原料药和口服固体制剂及保健食品研制、生产与销售的综合型制药企业。

加快新旧动能转换,培育创新品牌,形成创新产品,这是我市生物医药产业创新发展形成的良性生态链。目前,我市药品科研创新实力居山东省前列。伴随着创新能力的提升,以抗体药物、新型制剂、基因工程药物和生物新型材料等为先导的产品集群正逐步发展壮大。绿叶制药已有多个在研药物正在中国及海外市场同步注册开发,5个产品在美国和欧盟进入临床不同阶段。荣昌生物的一类新生物制品 泰爱 适应症为类风湿性关节炎和系统性红斑狼疮,已开展Ⅲ期临床。石药百克的一类生物新药 重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂注射液 正在进行Ⅲ期临床研究,用于糖尿病的治疗。先声生物的一类新生物制品 注射用人源化抗VEGF单克隆抗体 等项目也在稳步推进。正海生物 脊髓损伤及脑损伤再生修复生物材料产品的研发 列入国家重点研发计划,项目居世界领先地位。

七大园区瞄准生命科学创新示范区

作为新兴产业,医药健康产业实现可持续发展,项目支撑是关键。

眼下,我市一批高速成长的重点项目正加快推进,全市医药健康产业共有77个重点项目,总投资321.97亿元。其中,总投资20亿元的绿叶制药产业园,全部建成后年销售收入可突破200亿元。石药集团投资17.9亿元建设的集研发、中试、生产、物流以及营销服务等功能于一体的生物医药产业园,全部达产后年销售收入可突破50亿元。荣昌生物医药园区二期工程完工后,年销售收入可突破60亿元。东方海洋精准医疗科技园总投资20亿元,预计实现年均销售收入24亿元。普罗吉生物医药产业园占地200亩,建成全部达产后,可实现年产值23.75亿元。先声生物制药基因工程项目,预计新增销售额20亿元。瑞康医药投资37亿元建设的乐康金岳健康服务产业园项目,可实现销售收入500亿元、税收20亿元。

瞄向未来,抢占先机。烟台正按照特色化、精准化、差别化和规模化的发展思路,围绕城市中心带从东至西依次规划建设牟平区生物医药产业园、高新区国际生物医药创新产业园、莱山区中医药与精准医疗产业园、芝罘区医药健康综合产业园、福山区医药包装产业园、开发区生物医药与健康产业园和蓬莱市医疗器械物流及医药产业园等七大园区,尽快把烟台建成在国内外具有较强影响力的国际生命科学创新示范区。

牟平区生物医药产业园,以石药生物产业园、康石医药为依托,规划设计医药流通综合服务区、生物医药产业区、医疗器械产业区、绿色健康食品产业区,建设石药集团烟台生物制药研究院、生物制药技术平台、药品现代物流中心、多肽药物研发平台等项目,打造集研发、中试、生产、物流、营销服务等于一体的生物医药产业基地。

高新区国际生物医药创新产业园,依托烟台高新区山东国际生物科技园、绿叶制药产业园,规划布局国际生物医药与健康产业创新中心,建设基因技术应用示范中心、细胞与组织工程中心等11个国际化生物医药研发公共服务平台和国际医疗研发中心、医疗服务创新中心、国际医疗中心等多专科、国际化医疗服务产业集群,打造覆盖生物医药与健康产业全产业链的集成式园区。

莱山区中医药与精准医疗产业园,重点布局东方海洋精准医疗科技园、渤海制药中医药产业园等项目,建设山东省生物诊断技术创新中心、现代中医药产业中心,打造医药健康产业聚集区和医疗养生示范区。

芝罘区医药健康综合产业园,依托瑞康医药、宏远氧业、冰科医疗等行业领军企业,以卧龙园区为载体,通过招引国内外知名医药健康领域企业聚焦发展,形成以医疗器械、耗材制造及生物医药产业为核心,集医药物流配送、医药器械耗材生产、医学研发总部经济、医学教育培训等功能为一体的烟台医药健康综合产业园。

福山区医药包装产业园,依托鑫汇包装、天力包装、华正医疗器械等企业,引进国内外知名药包材生产企业,打造集研发、生产、销售、物流、展览、培训于一体的特色药包材产业链,形成集新技术研发、药包材生产、教育培训、产品展销于一体的综合性药包材产业园。

开发区生物医药与健康产业园,利用荣昌生物医药园、普罗吉生物医药园、东诚生物医药园、新时代健康产业园以及迈百瑞国际生物医药公司等特色园区和企业的影响和带动作用,加紧建设生物医药创新孵化中心,开发创制国内领先的生物新药和健康产品,兼顾化学药品、中药及天然药物、医疗器械等领域,打造具有全国影响力的生物与新医药产业创新高地,建设中国北方 生物医药谷 。

蓬莱市医疗器械物流及医药产业园,重点规划布局生物制药及保健品、中药材深加工及医疗器械三大板块,依托诺康药业、瑞博生物制药等项目,建设核苷单体及药物研发中心和生产基地;与央企国药器械合作,建设集医疗器械销售、配送、售后维护等于一体的第三方综合物流园,打造医药健康总部经济项目群。

政策机制护航医疗健康产业发展

一个产业的健康发展,离不开政府的引导和政策的扶持。

目前,我市设立了 烟台市医养结合示范建设工作领导小组 ,下设市医药健康产业发展办公室,负责全市医药健康产业发展的统筹协调;建立分析推进机制,设立产业专家库,定期组织行业 体检会诊 ,做好产业分析调度。

为推动医疗健康产业加速发展,2016年,烟台市政府出台《关于促进医药健康产业创新发展建设国际生命科学创新示范区的实施意见》,确定了全市医药产业发展的目标定位、空间布局、发展重点,提出了医药产业发展目标是构建现代产业创新和发展体系,将烟台打造成为国际生命科学创新示范区。

一系列政策还在不断加码。2017年11月,烟台市政府出台《关于进一步支持我市医药健康产业创新发展的补充意见》,从园区规划、土地供应、项目技改等15个方面对产业发展给予更大范围、更大力度的鼓励支持,

围绕医药产业发展目标,烟台制定下发了《烟台市医药健康产业培育发展推进方案》,聘请国家工信部产业发展促进中心专家团队编制形成了《烟台市医药健康产业发展规划》,为医药产业发展提供了强有力的政策支持和制度保证。根据发展规划,烟台将共建 政产学研 协同创新联盟。由烟台市财政预算安排1694万元,支持中科院上海药物研究所烟台分所建设。并组建烟台市医药与健康产业创新联盟,首批25家成员单位已签署相关章程和协议,在围绕攻克产业重大技术瓶颈、促进先进成果转移转化方面发挥了积极作用。

不仅如此,烟台还组建产业引导基金,起草形成了《烟台市医药健康产业引导基金实施方案》和《实施细则》,明确了引导基金功能定位、投资方向和领域、扶持重点、基金额度与募集方式及基金具体实施要求等内容,即将组建到位、投入运营。

今年初,市政府又全面启动了烟台市医药健康产业发展规划编制工作,目前,规划初稿已编制完成,承担规划编制工作的工信部产业发展促进中心相关专家团队已来烟进行实地调研,对规划内容进行充实完善。

这些极具引领性的政策对我市医药产业的发展意义非凡,更为今后产业发展打下了坚实基础。